
Los productos Real SARS-CoV-2 y Real SARS-CoV-2 PLUS son dos tests basados en la técnica de PCR a tiempo real, los cuales permiten la detección cualitativa y diferenciación de hasta 3 genes (E, N y orf1ab) específicos del Coronavirus SARS-CoV-2. El test Real SARS-CoV-2/RSV/Flu permite también la detección del virus de la gripe y del virus RSV.
COVID-19 es una enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2, un coronavirus de tipo sarcovirus detectado por primera vez en la ciudad china de Wuhan, provincia de Hubei, en diciembre de 2019. En marzo de 2020, la OMS pasó a declararla como pandemia. La mayoría de las personas infectadas con SARS-CoV-2 desarrollan síntomas de leves a moderados, como fiebre, cansancio o tos seca, pero también pueden llegar a desarrollar una enfermedad grave e incluso la muerte, especialmente los pacientes en edades avanzadas y/o con afecciones previas.
Dado que los síntomas provocados por el COVID-19 pueden ser similares a los causados por los virus de la gripe o RSV, es importante diferenciar la causa de la infección para tomar las medidas oportunas.
La detección del ARN del virus mediante técnicas como RT-PCR en tiempo real es importante en una infección de estas características porque puede ayudarnos a aislar a las personas infectadas rápidamente, conteniendo así el brote al evitar que pueda extenderse. Como resultado, desde las autoridades sanitarias —como China CDC, Charité – Germany, o US CD(1,2)— se han emitido diversos protocolos de testeo y detección de genes para el diagnóstico molecular de la infección por SARS-CoV-2.
Los productos Real SARS-CoV-2 y Real SARS-CoV-2 PLUS son kits para la detección fácil y sensible del virus SARS-CoV-2 a través de la técnica RT-PCR real time, con protocolos disponibles que no requieren extracción del ácido nucleico. Por otra parte, el kit Real SARS-CoV-2/RSV/Flu permite también la detección de los virus del RSV y de la gripe.
(1) World Health Organization, https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/protocol-v2-1.pdf, last accessed January 17, 2020
(2) Laboratory testing for coronavirus disease 2019 (COVID-19) in suspected human cases. Interim guidance 2 March 2020, WHO
Posibilidad de no extracción del ARN
Detección de hasta 3 genes
Identificación de las nuevas variantes
Control interno endógeno
Transporte refrigerado
Producto
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Técnica
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Muestra
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Ficha
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Decl. CE
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Instrucc.
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No. referencia
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Real SARS-CoV-2
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PCR real time
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ARN extraído de frotis nasofaríngeo, frotis orofaríngeo, saliva o frotis bucal
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5.233.048.88.000
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5.233.096.88.000
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Real SARS-CoV-2 PLUS
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PCR real time
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ARN extraído de frotis nasofaríngeo, frotis orofaríngeo, frotis nasal o saliva
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5.239.048.88.000
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5.239.048.88.000
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Real SARS-CoV-2/Flu/RSV
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PCR real time
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ARN extraído de frotis nasofaríngeo, frotis orofaríngeo, frotis nasal o saliva
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5.237.048.88.000
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5.237.096.88.000
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Es posible realizar la PCR sin tener que realizar previamente una extracción de ácidos nucleicos. Solo se necesita un breve proceso de lisis, con reactivos incluidos en el kit. De esta manera, se acorta el tiempo de análisis y se abarata el proceso.
Detección de hasta 3 genes. El test Real SARS-CoV-2 PLUS permite la detección de una región del gen E, específica de los coronavirus tipo sarcovirus (SARS-CoV-1 y SARS-CoV-2), y de una región de los genes orf1ab y N, específicas de SARS-CoV-2; mientras que el test Real SARS-CoV-2 permite la detección de 2 genes (gen E y gen orf1ab).
Numerosas muestras validadas. El test ha sido diseñado y validado para su uso con ADN obtenido a partir de muestras respiratorias de diferente naturaleza, lo que permite que el profesional pueda tomar la muestra de una zona o de otra para asegurar la captación de la mayor cantidad de patógeno posible. En concreto, los kits se han validado con ARN extraído de frotis nasofaríngeo, frotis orofaríngeo, saliva o frotis bucal/nasal (dependiendo del test).
El uso de un control interno endógeno tiene como principal ventaja que permite comprobar que tanto la extracción/lisis como la retrotranscripción, la amplificación y la detección se han llevado a cabo correctamente. Además, al no tener que añadir ningún reactivo extra, se acorta y simplifica el proceso.
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